– Retiro de los almidones del mercado

La European Medicines Agency’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) tras una exhaustiva revisión de la evidencia médica disponible hasta hoy ha concluido que los beneficios de administrar almidones (hidroxietilalmidón) intravenosos no superan a los riesgos y, por lo tanto, la autorización para vender estos productos se suspenderá.

Clic aquí para recuperar el documento completo.

– ¿Adios a los almidones?

Mensaje enviado por el Dr. Ernesto Maldonado Carreño (titodoc@yahoo.com)

El PRAC (Comité Asesor de Riesgo de Farmacovigilancia de la EMA -Agencia Europea del Medicamento-), ha lanzado el 14 de junio la siguiente recomendación: Recomendación de la suspensión de las autorizaciones para la comercialización de las soluciones que contengan hidroxietilalmidón.

Queremos desde aquí hacer constar que la EMA (Agencia Europea del Medicamento) no ha dado orden de suspensión de tales soluciones y que la (AEM) Agencia Española del Medicamento tampoco se ha pronunciado a tal efecto. Por todo esto consideramos que lo prudente es esperar a ulteriores decisiones de ambos Organismos.

– Efectos adversos de las soluciones de almidón.

Apreciados amigos, les envió este fuerte comentario sobre el debate de líquidos expansores del plasma (almidones) recientemente publicado en Medscape; relacionando también publicaciones fraudulentas.
Dr. Xavier Márquez (anestesiamivia@gmail.com)

Tom Woodcock of the Critical Care Directorate, Southampton General Hospital, Hants, United Kingdom:

Este es el primer meta-análisis relevante sobre la seguridad de las soluciones de almidón (hidroxietil almidón [HEA]) por vía intravenosa, mostrando también las contribuciones fraudulentas del investigador Joachim Boldt quien ocultó y desinformó sobre los riesgos del HEA.

Se analizaron 38 estudios que incluyeron 10,868 pacientes, de los cuales Joachim Boldt contribuyó con siete estudios (590 pacientes). Se puede tener la certeza que: 1) las soluciones de HEA no confieren ventaja alguna sobre otras alternativas; 2) son nefrotóxicas; y 3) aumentan la mortalidad en el transcurso de los 3 meses después de su administración.